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平塚市附属機関会議

臨床研究のオプトアウトについて

 通常、患者さんの診療を通して新たにデータを取得する臨床研究は、患者さんに文書若しくは口頭で研究内容を説明し、同意を得た上で行いますが、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や診療方法への介入がなく(介入とは研究目的での治療法の変更などを言います)、診療情報等のみを用いる研究、特に既に目的とする治療や検査が終了したのちのカルテ情報等を用いて行う臨床研究などについては、国が定めた指針で、「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るのではなく、研究の目的を含めて研究の実施についての情報をホームページ上などに公開し、研究への協力を希望されない患者さんからの協力拒否の申し出の機会を保障することで、同意を得たこととすることができる」とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記のとおりです。
 なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究のお問い合わせ先までお知らせください。

オプトアウトの対象研究

承認番号研究課題名データ調査期間(終了)
30-010大腸ESDにおける早期合併症とサルコペニアについての検討研究終了時
31-009末梢血管疾患の診療に関する観察研究2030年3月31日
31-019日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究について2030年3月31日
31-024逆漏斗型中枢ネックを有する腹部大動脈瘤に対するAFXステントグラフトシステムの有用性を検討する多施設後ろ向き観察研究2025年3月31日
31-025直腸癌治療における側方郭清に関する多施設前向き観察研究2027年3月1日
02-003側頭骨疾患の診療に関する多施設共同研究2030年3月31日
02-005急性虫垂炎に対する治療成績の検討2024年4月30日
02-016総大腿動脈の治療の現状と臨床成績に関する後向き研究2023年12月31日
02-018新型コロナウイルス感染症のウイルス遺伝子解析2025年3月31日
02-038頭頸部疾患の診療に関する多施設共同研究2030年3月31日
03-003経皮的塞栓術の有用性の後方視的検討(他施設共同研究)2030年3月31日
03-004pStageⅡ結腸癌のハイリスク因子に関する検討2024年12月31日
03-051日本病理剖検輯報に基づく全身性アミロイドーシス各病型頻度の疫学調査
ご協力へのお願い
2024年3月31日
03-008高齢者に対する大腸癌の周術期合併症に関する検討2024年12月31日
03-009上部消化管穿孔に対する治療成績の検討2024年12月31日
03-010急性胆嚢炎に対する治療成績の検討2024年12月31日
03-011関東域内の大腸癌手術症例に対する多施設共同研究グループ Kanto Colorectal Cancer Research Group(KCCRG)によるデータ集積2030年12月31日
03-014pStageII結腸癌のハイリスク因子に関する検討2024年12月31日
03-015多施設共同による大腸癌患者における3群リンパ節転移のリスク因子および予後への影響に関する臨床研究2024年12月31日
03-017大腸癌手術症例における炎症性マーカーと血球分画、短期および長期予後に関する臨床研究2024年12月31日
03-018牛心膜パッチ(XenoSure)を用いた総大腿動脈閉塞に対する治療の研究2026年12月31日
04-001脳動脈瘤の予後を規定する因子および最適な治療法の探索2023年12月31日
04-002大腿骨近位部骨折の適正治療を目指したグローバルデータベースプロジェクトへの参加2026年3月31日
04-004日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究について2030年3月31日
04-006大腸癌手術症例に関する国際的なデータベースの構築2030年12月31日
04-008大腸ESD施行時のDOACの取り扱いについての検討2024年3月31日
04-009側頭骨疾患の診療に関する多施設共同研究2030年03月31日
04-012日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究2026年12月31日
04-014手術部位感染に対するオラネキシジングルコン酸塩消毒薬vsクロルヘキシジン酸塩アルコール消毒薬のランダム化有効性比較試験2025年12月31日
04-015肝胆膵領域の腫瘍性病変についての多施設共同後方視的臨床研究2024年3月31日
04-016肺癌における発熱性好中球減少症発症後の経過に関する後方視的検討2024年3月31日
04-017センチネルリンパ節生検を伴う乳房部分切除後の同側乳房内再発例における腋窩治療に関する後ろ向きコホート研究2025年3月31日
04-018日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究2026年3月31日
05-001全国放射線治療症例に基づく放射線治療の実態調査および質評価2028年3月31日
05-007平塚市における看護師未配置保育所の保育者効力感と看護師との共働におけるニーズとの関連2024年3月31日
05-012本邦におけるRhD陰性妊娠の周産期転帰と管理法の実態調査2025年3月31日
05-013一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database : JND)2028年9月30日
05-014鼠径部ヘルニア嵌頓に対する手術計画と治療成績2025年12月31日
05-015膵癌術後早期再発と術前腫瘍マーカー値の関連について2025年12月31日
05-018 腹部大動脈瘤に対するTREO腹部ステントグラフトシステムを用いたステントグラフト内挿術の実態調査2030年3月31日
05-019 高度屈曲ネックを有する腹部大動脈瘤に対するExcluder Conformableを用いた腹部ステントグラフトに関する多施設共同観察研究2028年8月31日
05-020 重症下肢虚血患者の浅大腿動脈におけるデバイスによる治療成績の多施設後ろ向き比較2027年12月31日
05-021 脳動脈瘤の予後を規定する因子および最適な治療法の探索2028年12月31日
05-024 穿孔性大腸癌の治療成績の研究2018年6月30日
06-001慢性硬膜下血腫の術後再発予防に関する多施設共同研究2026年12月31日
06-002ワークステーション型ドクターカーによる急性期脳梗塞に対する血管内治療の現状と課題2024年12月31日
06-003当施設における救急隊の12誘導心電図記録と伝送についての現状2024年12月31日
06-004弁膜症手術に心房縫縮を併用した効果2025年12月31日
06-005急性期脳梗塞に対する血管内治療における、病院到着から治療までの時間短縮を目的とした多職種参加型血栓回収シュミレーションの検討2025年12月31日
06-006一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database :  JND)2028年9月30日
06-007 補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業(J-PVAD)2025年12月31日
06-008Lichtenstein法とTAPP法における再発形式と再手術における術式選択について2027年12月31日
06-009平塚市民病院における大動脈疾患に対する手術成績の検討2027年3月31日
06-010下部消化管疾患における、病状評価、治療の有効性・妥当性に関する研究2025年12月31日
06-013乳癌の原発部位から転移再発部位におけるHER2発現のダイナミクスを検討する多機関共同後向きコホート研究2025年10月31日
06-016S状結腸捻転症に対する治療の検討2026年3月31日
06-017J-ASPECT Study レセプト等情報を用いた脳卒中、脳神経外科医療疫学調査2026年3月31日
06-018一般社団法人 日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database : JND)2028年9月30日
06-023hinotoriTMサージカルロボットシステムを使用したロボット支援前立腺全摘除術の観察研究2026年3月31日
07-002日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究2030年3月31日
07-003ワークステーション型ドクターカーによる救急救命士挿管の現状と課題2025年12月31日
07-004待機的腹腔鏡下虫垂切除を目的とする膿瘍形成急性虫垂炎に対する経皮的ドレナージ2029年3月31日
07-005急性期脳梗塞に対する血管内治療における、病院到着から治療までの時間短縮を目的とした多職種参加型血栓回収シミュレーションの検討2030年12月31日
07-006関東域内の大腸癌手術症例に対する多施設共同研究グループKanto Colorectal Research Group(KCCRG)によるデータ集積2030年12月31日
07-007髄液Aβ陽性MCI患者の特徴についての検討:髄液Aβ陰性MCI患者との比較2025年9月14日
07-010 右全乳房照射における体表面画像誘導放射線治療装置の位置照合精度と体格の影響2027年12月31日
07-012AI ignRTを用いた左全乳房に対する深吸気息止め照射のリスク臓器線量評価と心臓線量に影響する患者因子の検討2027年12月31日
07-013hinotoriTMサージカルロボットシステムを使用したロボット支援前立腺全摘除術の観察研究2026年3月31日
07-016急性胆嚢炎に対する腹腔鏡下胆嚢亜全摘術の短期・長期成績の検証2026年4月30日
07-017高齢者の急性硬膜下血腫に対して最適な手術方法の検討2027年12月31日
07-018補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業(J-PVAD)2028年12月31日
07-020術前補助化学療法(NAC-GS)を施行した解剖学的切除可能膵癌における術後早期再発の予測因子を検討する全国多機関後方視的検討2027年12月31日
07-021特発性間質性肺炎急性増悪に関する多施設共同研究2030年3月31日
07-022川﨑病の急性期治療の有効性に関する多施設共同前向きコホート研究(PEACOCK)2030年6月30日