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平塚市附属機関会議

臨床研究のオプトアウトについて

 通常、患者さまの診療を通して新たにデータを取得する臨床研究は、患者さまに文書若しくは口頭で研究内容を説明し、同意を得た上で行いますが、臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や診療方法への介入がなく(介入とは研究目的での治療法の変更などを言います)、診療情報等のみを用いる研究、特に既に目的とする治療や検査が終了したのちのカルテ情報等を用いて行う臨床研究などについては、国が定めた指針で、「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得るのではなく、研究の目的を含めて研究の実施についての情報をホームページ上などに公開し、研究への協力を希望されない患者さまからの協力拒否の申し出の機会を保障することで、同意を得たこととすることができる」とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた臨床研究は下記のとおりです。
 なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究のお問い合わせ先までお知らせください。

オプトアウトの対象研究

承認番号 研究課題名 データ調査期間(終了)
30-010 大腸ESDにおける早期合併症とサルコペニアについての検討 研究終了時
31-009 末梢血管疾患の診療に関する観察研究 2030年3月31日
31-019 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究について 2030年3月31日
31-024 逆漏斗型中枢ネックを有する腹部大動脈瘤に対するAFXステントグラフトシステムの有用性を検討する多施設後ろ向き観察研究 2025年3月31日
31-025 直腸癌治療における側方郭清に関する多施設前向き観察研究 2027年3月1日
02-003 側頭骨疾患の診療に関する多施設共同研究 2030年3月31日
02-005 急性虫垂炎に対する治療成績の検討 2024年4月30日
02-016 総大腿動脈の治療の現状と臨床成績に関する後向き研究 2023年12月31日
02-018 新型コロナウイルス感染症のウイルス遺伝子解析 2025年3月31日
02-038 頭頸部疾患の診療に関する多施設共同研究 2030年3月31日
03-003 経皮的塞栓術の有用性の後方視的検討(他施設共同研究) 2030年3月31日
03-004 pStageⅡ結腸癌のハイリスク因子に関する検討 2024年12月31日
03-051 日本病理剖検輯報に基づく全身性アミロイドーシス各病型頻度の疫学調査
ご協力へのお願い
2024年3月31日
03-008 高齢者に対する大腸癌の周術期合併症に関する検討 2024年12月31日
03-009 上部消化管穿孔に対する治療成績の検討 2024年12月31日
03-010 急性胆嚢炎に対する治療成績の検討 2024年12月31日
03-011 関東域内の大腸癌手術症例に対する多施設共同研究グループ Kanto Colorectal Cancer Research Group(KCCRG)によるデータ集積 2030年12月31日
03-014 pStageII結腸癌のハイリスク因子に関する検討 2024年12月31日
03-015 多施設共同による大腸癌患者における3群リンパ節転移のリスク因子および予後への影響に関する臨床研究 2024年12月31日
03-017 大腸癌手術症例における炎症性マーカーと血球分画、短期および長期予後に関する臨床研究 2024年12月31日
03-018 牛心膜パッチ(XenoSure)を用いた総大腿動脈閉塞に対する治療の研究 2026年12月31日
04-001 脳動脈瘤の予後を規定する因子および最適な治療法の探索 2023年12月31日
04-002 大腿骨近位部骨折の適正治療を目指したグローバルデータベースプロジェクトへの参加 2026年3月31日
04-004 日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究について 2030年3月31日
04-006 大腸癌手術症例に関する国際的なデータベースの構築 2030年12月31日
04-008 大腸ESD施行時のDOACの取り扱いについての検討 2024年3月31日
04-009 側頭骨疾患の診療に関する多施設共同研究 2030年03月31日
04-012 日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究 2026年12月31日
04-014 手術部位感染に対するオラネキシジングルコン酸塩消毒薬vsクロルヘキシジン酸塩アルコール消毒薬のランダム化有効性比較試験 2025年12月31日
04-015 肝胆膵領域の腫瘍性病変についての多施設共同後方視的臨床研究 2024年3月31日
04-016 肺癌における発熱性好中球減少症発症後の経過に関する後方視的検討 2024年3月31日
04-017 センチネルリンパ節生検を伴う乳房部分切除後の同側乳房内再発例における腋窩治療に関する後ろ向きコホート研究 2025年3月31日
04-018 日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究 2026年3月31日
05-001 全国放射線治療症例に基づく放射線治療の実態調査および質評価 2028年3月31日
05-007 平塚市における看護師未配置保育所の保育者効力感と看護師との共働におけるニーズとの関連 2024年3月31日
05-012 本邦におけるRhD陰性妊娠の周産期転帰と管理法の実態調査 2025年3月31日
05-013 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database : JND) 2028年9月30日
05-014 鼠径部ヘルニア嵌頓に対する手術計画と治療成績 2025年12月31日
05-015 膵癌術後早期再発と術前腫瘍マーカー値の関連について 2025年12月31日
05-018  腹部大動脈瘤に対するTREO腹部ステントグラフトシステムを用いたステントグラフト内挿術の実態調査 2030年3月31日
05-019  高度屈曲ネックを有する腹部大動脈瘤に対するExcluder Conformableを用いた腹部ステントグラフトに関する多施設共同観察研究 2028年8月31日
05-020  重症下肢虚血患者の浅大腿動脈におけるデバイスによる治療成績の多施設後ろ向き比較 2027年12月31日
05-021  脳動脈瘤の予後を規定する因子および最適な治療法の探索 2028年12月31日
05-024  穿孔性大腸癌の治療成績の研究 2018年6月30日